SARS-CoV-2 & influenza A/B Combo Rapid test na covid 1 ks

Kombinovaný rychlý test SARS-Cov-2 a chřipka A/B

RYCHLÝ ANTIGÉNOVÝ TEST PRO KVALITATIVNÍ DETEKCI NOVÉHO KORONAVÍRUSU, VÍRUS
CHŘIPKY A/B V NAZÁLNÍM VÝTĚRU.

Používá se k samotestování.

Kombinovaný rychlý antigenový test SARS-Cov-2 a chřipka A/B je in vitro diagnostický test na
kvalitativní detekci nového koronaviru a chřipkových antigenů A a B ve výtěru z nosní dutiny u
jedinců s příznaky nebo bez nich pomocí metody rychlé imunochromatografické analýzy. Používá
se na samotestování. Tato souprava je určena pro domácí použití laiků v nelaboratorním prostředí
(např. bydliště nebo na určitých netradičních místech jako jsou kanceláře, sportovní akce, letiště,
školy, atd.). Výsledky testů této soupravy jsou pouze pro klinickou referenci. Doporučuje se, aby se
komplexní analýza onemocnění provedla na základě klinických projevů pacientů a za pomoci dalších
laboratorních testů.

Rychlý test antigenu nového koronaviru (SARS-Cov-2) je imunochromatografický membránový test,
který využívá vysoce citlivé monoklonální protilátky proti novému koronaviru. Testovací zařízení
se skládá z následujících tří částí: vzorkovací podložky, reakční podložky a membrány reakční
podložky. Celý pásek je upevněn uvnitř plastového zařízení. Reagenční membrána obsahuje
koloidní zlato konjugované s monoklonálními protilátkami proti novému koronaviru; reagenční
membrána obsahuje sekundární protilátky pro nový koronavirus a polyklonální protilátky proti
myšímu globulinu, které jsou předem imobilizovány na membráně. Když se vzorek přidá do otvoru v
kazetě, konjugáty vysušené v reagenční podložce se rozpustí a začnou migrovat spolu se vzorkem. Pokud je ve vzorku přítomen nový koronavirus, vytvoří se komplex mezi konjugátem proti novému
koronaviru a virus bude zachycen na T oblasti. Zda vzorek obsahuje virus resp. ne, roztok pokračuje
v migraci, aby se setkal s jiným činidlem (anti-mycí IgG protilátka), který váže zbývající
konjugáty, čímž vytváří červenou čáru v oblasti C.

Skladování a stabilita
Test skladujte při pokojové teplotě nebo v chladničce (2-30 °C). Neuchovávejte v mrazničce. Všechny
reagencie jsou stabilní do data expirace vyznačeného na obalu.

Odběr a příprava vzorků

Odběr vzorků:

1. Umývejte nebo čistěte si ruce alespoň 20 sekund a před spuštěním testu se ujistěte, že jsou ruce
   suché.
2. Vztahuje se na diagnostiku nového koronaviru nebo viru chřipky A/B ze vzorku výtěru z
   nosu. K dosažení optimálního výkonu testu použijte čerstvě odebrané vzorky.
   Nedostačující odběr vzorku nebo nesprávná manipulace se vzorkem může vést k falešně
   negativnímu výsledku.
3. Vybalte tampon. Upozornění: Nedotýkejte se měkkého konce tamponu. Tampon by se neměl
   dostat do kontaktu s čímkoli jiným, jinak by mohl být výsledek nesprávný.
4. Mírně zakloňte hlavu dozadu. Vložte tampon asi 2 cm - alespoň celou měkkou špičkou tamponu
   do levé nosní dírky. Jemně otočte tamponem alespoň pětkrát proti stěně nosu.
5. Vložte tentýž tampon asi 2 cm – alespoň celou měkkou špičkou tamponu do pravé nosní
   dírky. Opět jemně otočte tampon alespoň pětkrát proti stěně nosu. Odstraňte tampon z druhé
   nosní dírky. Upozornění: Pokud se tyčinka tamponu během odběru vzorku zlomí, použijte nový
   tampon.

Příprava vzorku:

1. Vložte tampon do extrakční zkumavky, která obsahuje tlumivý roztok pro extrakci vzorků.
2. Otáčejte tamponem uvnitř zkumavky krouživým pohybem tak, aby byla kapalina exprimována a
   reabsorbována z tamponu, odstraňte tampon. Extrahovaný roztok se použije jako zkušební vzorek.

Návod k použití:

Nechte test, vzorek, extrakční pufr, aby se před testováním ustálily na pokojovou teplotu (15-30 °C).

1. Vyjměte testovací zařízení z uzavřeného fóliového sáčku a použijte jej co nejdříve. Umístěte
   testovací zařízení na čistý a rovný povrch. Nejlepších výsledků se dosáhne, pokud se test provede ihned po otevření fóliového sáčku.
2. Vyberte jednu extrakční zkumavku s pufrem, odstraňte zatavenou hliníkovou fólii na extrakční
   zkumavce a umístěte extrakční zkumavku do stojanu na zkumavky nebo do otvoru v krabici.
3. Vložte sterilizovaný tampon do pufru pro extrakci vzorků. Otáčejte tamponem přibližně 10 sekund, přičemž tlačte tampon proti vnitřní straně extrakční zkumavky, aby se uvolnil antigen ve výtěru.
4. Vyjměte sterilizovaný tampon a současně přitlačujte tampon proti vnitřní straně extrakční
   zkumavky. Při vyjímání mačkejte extrakční zkumavku, abyste z tamponu vytlačili co nejvíce tekutiny.Použitý tampon zlikvidujte v souladu s protokolem o likvidaci biologicky nebezpečného odpadu.
5. Našroubujte a utáhněte trysku s filtrem na zkumavku pro odběr vzorků, poté s ní důkladně
   zatřeste, aby se vzorek a tlumivý roztok pro extrakci vzorku promíchaly. Prohlédněte si ilustraci.
6. Přidejte 3 kapky roztoku (přibližně 80 ul) do každé jamky na vzorek a poté spusťte časovač.
   Odečtěte výsledek po 15.-20. minutách. Neinterpretujte výsledek po 20 minutách.
7. Použité testovací materiály vložte do plastového sáčku na nebezpečný odpad a zlikvidujte spolu s domovním odpadem. Pokud existují místní předpisy, dodržujte je.
8. Po ukončení testu si důkladně umyjte ruce.

Interpretace výsledků

POZITIVNÍ VÝSLEDEKSARS-Cov-2: Zobrazí se dvě červené čáry. V kontrolní oblasti (C) se objeví
jedna červená čára a jedna červená čára se zobrazí v zkušební oblasti (T).

POZITIVNÍ VÝSLEDEK Chřipka A: Objeví se dvě zřetelné barevné čáry. Jedna barevná čára by měla
být v kontrolní oblasti (C) a další barevná čára by měla být v oblasti chřipky A (A). Pozitivní výsledek
v oblasti chřipky A naznačuje, že ve vzorku byl detekován antigen chřipky A.

POZITIVNÍ VÝSLEDEK Chřipka B: Objeví se dvě zřetelné barevné čáry. Jedna barevná čára by měla být
v kontrolní oblasti (C) a další barevná čára by měla být v oblasti chřipky B (B). Pozitivní výsledek v
oblasti chřipky B naznačuje, že ve vzorku byl detekován antigen chřipky B.

POZITIVNÍ VÝSLEDEK Chřipka A a Chřipka B: Objeví se tři zřetelně barevné čáry. Jedna barevná čára by měla být v kontrolní oblasti (C) a dvě barevné čáry by měly být v oblasti chřipky A (A) a oblasti
chřipky B (B). Pozitivní výsledek v oblasti chřipky A a chřipky B znamená, že ve vzorku byly detekovány antigeny chřipky A a chřipky B.

NEGATIVNÍ VÝSLEDKY: V kontrolní oblasti (C) se objeví pouze jedna červená čára a v testovací oblasti žádná čára (T/A/B). Máte-li příznaky jako horečka, kašel a/nebo dušnost, zopakujte test za 1-3
dny, nadále dodržujte všechna hygienická a bezpečnostní opatření a odstup is negativním
výsledkem.

NEPLATNÉ VÝSLEDKY: V kontrolní oblasti (C) se nezobrazuje žádná červená čára. Test je neplatný, také
když je čára v zkušební oblasti (T/A/B). Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávný postup jsou
nejpravděpodobnějšími příčinami, že výsledek testu je neplatný. Zkontrolujte postup testu a zopakujte test s novým testovacím zařízením. Pokud problém přetrvává, okamžitě přestaňte používat testovací soupravu a kontaktujte svého místního distributora.

Odstín barvy se může lišit, ale vždy, když barevná čára existuje, měl by se výsledek
považovat za pozitivní.
Pokud je výsledek testu pozitivní, izolujte se, abyste nerozšířili infekci. Sledujte a dodržujte místní
pokyny týkající se samoizolace.