One Step Novel Coronavirus Test SARS-CoV-2

Jednokrokový rychlý Test Antigenu pro Nový Koronavirus (SARS CoV 2) - sliny

Rychlý Test Antigenu pro Nový Koronav í rus (SARS CoV 2) ( sliny ) je rychlý
chromatografický imunologický test perorální tekutiny pro kvalitativní detekci antigenů
nukleokapsidového proteinu SARS CoV 2 ve vzorcích orálních tekutin od jedinců s podezřením na
infekci SARS CoV 2.

Antigen je obecně detekovatelný ve vzorcích horních cest dýchacích během akutní fáze infekce.
Pozitivní výsledky naznačují přítomnost virových antigenů.

Negativní výsledky nevylučují infekci SARS CoV 2 a neměly by být používány jako jediný základ pro
rozhodnutí o léčbě. Negativní výsledky by měly být považovány za předpokládané
a potvrzeno molekulárním testem, pokud je to nutné k léčbě pacientů.

Nové koronaviry patří do rodu β. COVID 19 je akutní respirační infekční onemocnění. Lidé jsou
obecně náchylní. V současné době jsou pacienti infikováni novým koronavirem hlavním zdrojem
infekce; asymptomaticky infikovaní lidé mohou být také infekčním zdrojem. Na základě aktuálního
epidemiologického šetření a je inkubační doba 1 až 14 dní, většinou 3 až 7 dní. Mezi hlavní projevy patří horečka, únava a suchý kašel. Nosní kongesce, rýma, bolest v krku, myalgie a průjem se vyskytují v několika případech.

Rychlý Test Antigenu pro Nový Koronavirus (SARS CoV 2) ( sliny ) je imuno
chromatografický membránový test, který používá vysoce citlivé monoklonální protilátky proti novému koronaviru.
Testovací proužek se skládá z následujících tří částí, jmenovitě vzorkovací podložky, reagenční
podložky a reakční membrány. Reagenční membrána obsahuje koloidní zlato konjugované s
monoklonálními protilátkami proti novému koronaviru; reakční membrána obsahuje sekundární
protilátky pro nový koronavirus a polyklonální protilátky proti myšímu glob ulinu, které jsou předem fixovány na membráně.
Když je vzorek přijat zkouškou, konjugovaný roztok z reagenční podložky se rozpustí a migruje spolu se vzorkem slin. Když je ve vzorku přítomen nový koronavirus, vytvoří se komplex mezi konjugátem proti novému koronaviru a virus bude zachycen/zjištěn specifickým monoklonálním antigenovým
koronavirem potaženým na T oblasti. Nezáleží na tom, jestli vzorek obsahuje virus nebo ne, protože
roztok bude pokračovat v migraci, aby se setkal s jiným činidlem (proti myší IgG protilátka), které
váže zbývající konjugáty, čímž se vytvoří červená čára v oblasti C.

Skladování a stabilita
Uchovávejte v uzavřeném obalu při pokojové teplotě. Test je stabilní do data expirace vytištěného na zapečetěném obalu. Test musí zůstat v zapečetěném obalu až do použití.
CHRAŇTE PŘED MRAZEM. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Návod k použití

Před zkouškou nechte testovací zařízení ustálit na pokojovou teplotu (15 - 30°C).
Důležité: před odběrem orální tekutiny nevkládejte nic do úst včetně jídla, pití, žvýkačky nebo tabákových výrobků nejméně 15 minut před odběrem.

Před odběrem si 3 až 5 krát zhluboka zakašlete.

Metoda 1:

1. Vyjměte testovací zařízení z uzavřeného fóliového sáčku a použijte jej do jedné hodiny. Nejlepších výsledků se dosáhne, pokud se test provede ihned po otevření fóliového sáčku. Odstraňte kryt zařízení.
2. Umístěte jazyk proti horní a dolní čelisti a kořen u jazyka, abyste obohatili orální tekutinu (sliny). Vložte konec absorpčního knotu do úst, aktivně otřete dásně na obou stranách úst (10 15 krát), abyste pomohli nasycení absorpčního knotu slinami
3. Potom vložte absorpční knot pod jazyk, aby se zachytila ​​orální tekutina, dokud se průtok neobjeví ve zkušebních oknech (přibližně 2 minuty), a poté vyjměte zařízení a zavřete krytem zařízení.
   Umístěte testovací zařízení na rovný a suchý povrch. Potom spusťte časovač.
   POZNÁMKA: Při odběru vzorků nesmí být ruční část nižší než absorpční knot. Během testování nepohybujte testovacím zařízením.
4. Odečtěte výsledek za 15 minut . Neinterpretujte výsledek po 20 minutách.

Metoda 2:

1. Odeberte dostatek čerstvého vzorku slin (nejméně 0,5 ml) do sklenice na jedno použití
2. Vyjměte zkušební zařízení z uzavřeného fóliového sáčku a použijte jej do jedné hodiny. Nejlepších výsledků se dosáhne, pokud se test provede ihned po otevření fóliového sáčku. Odstraňte kryt zařízení.
3. Vložte absorpční knot do vzorku slin. Držte zařízení svisle , dokud se kapalina nedostane do
   testovacího okénka (přibližně 2 minuty).
4. Vyjměte zařízení a zavřete kryt zařízení. Umístěte testovací zařízení na rovný a suchý
   povrch. Potom spusťte časovač.
   POZNÁMKA: Během testování nehýbejte testovacím zařízením
5. Odečtěte výsledek za 15 minut . Neinterpretujte výsledek po 20 minutách.

INTERPRETACE VÝSLEDKŮ

POZITIVNÍ:
Objeví se dvě barevné čáry. Jedna barevná čára by měla být v kontrolní oblasti (C) a
další barevná čára by měla být v testovací oblasti (T). Pozitivní výsledek v testovací oblasti indikuje detekci antigenů SARS CoV 2 ve vzorku.

NEGATIVNÍ:
Objeví se jedna barevná čára v kontrolní oblasti (C) C). V testovací o blasti (T) se
neobjeví žádná viditelná barevná čára, což znamená negativní výsledek.

NEPLATNÉ:
Neobjeví se žádná kontrolní čára Nedostatečný objem vzorku nebo nesprávné postupy
jsou nejprav depodobnějšími důvody selhání. Zkontrolujte postup a zopakujte test s novým testovacím zařízením.

Odstín barvy se může lišit, ale vždy, když barevná čára existuje, měl by se výsledek
považovat za pozitivní.
Pokud je výsledek testu pozitivní, izolujte se, abyste nerozšířili infekci. Sledujte a dodržujte místní
pokyny týkající se samoizolace.